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食药监局:美白化妆品列入特殊用途化妆品申报备案

本文摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:《关于调整化妆品登记申报管理的通知(总局2013年第10日通知,以下全名《通知》由总局发表,对省局继续执行中出现的具体操作问题进行了研究,明确提出了以下意见。一、关于申报检查机构的修编工作,对省局体现了国产非类似用途化妆品申报检查机构数量严重不足的问题,省级食品药品监督部门可以参考原国家局《关于印发国产非类似用途化妆品申报管理方法》的通报(201日)的申报检查机构数量严重不足的问题。

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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:《关于调整化妆品登记申报管理的通知(总局2013年第10日通知,以下全名《通知》由总局发表,对省局继续执行中出现的具体操作问题进行了研究,明确提出了以下意见。一、关于申报检查机构的修编工作,对省局体现了国产非类似用途化妆品申报检查机构数量严重不足的问题,省级食品药品监督部门可以参考原国家局《关于印发国产非类似用途化妆品申报管理方法》的通报(201日)的申报检查机构数量严重不足的问题。

二、美白化妆品注册管理与工作有关(一)美白化妆品范围的定义。如果产品声称可以对皮肤本身产生美白效果,则严格按照类似用途的化妆品进行许可管理的产品通过物理遮挡方式再次产生效果,并且在效果声称中具体包含美白、白白色文字进行说明,进入类似用途的化妆品进行管理,审查拒绝参考非类似用途的化妆品的规定继续执行的产品指示和消费者通过物理遮挡方式再次产生效果,效果声称不包括美白、白色文字进行说明的,根据非类似用途的化妆品进行记录管理(二)关于美白化妆品的效果主张管理。只有洗手、去角质等产品,不能捏造概念,误解消费者指出产品具有美白增白功能的美白系列套装形式销售的产品,系列产品中至少有一个产品是美白化妆品,内部单品中没有美白效果的,不能以美白系列等形式变相称为美白功能。

(3)关于美白化妆品注册申报流程。美白化妆品申报许可程序严格按照现行类似用途化妆品规定拒绝继续执行。

只有没有物理遮挡的美白化妆品参考现行进口非类似用途化妆品申报审查程序执行,产品申报时无需提交生产卫生条件审查意见,根据非类似用途化妆品检查拒绝提交检查报告书,检查样品必须由化妆品行政许可检查机构封印,产品类别栏显示祛斑类别。三、关于美白化妆品过渡期决定,获得申请证明书(批准)的美白化妆品,在原申请(许可)管理部门申请人申请证明书(批准)的有效期间沿袭的,原申请(许可)管理部门不得按原规定沿袭有效期间,在2015年6月30日之前取得备案证明书和批准的美白化妆品申请人变更产品类别和新申报类似用途化妆品时,无需提出生产卫生条件审查意见。《通知》实施前化妆品登记检查机构和化妆品行政许可检查机构已经在法院美白化妆品,检查项目不需要自己修改。需要补充检查项目的,补充检查报告书应由化妆品行政许可检查机构发行,检查样品的发货与原检查的发货不同,检查样品由化妆品行政许可检查机构封印。

四、关于国产非类似用途化妆品申报交易会,2014年6月30日新国产非类似用途化妆品申报拒绝月实施后,各省级食品药品监督部门在指导企业新拒绝开展网上申报的同时,不应融合本省实际情况,敦促企业在原申报产品的网上补充申报。补充备案工作在2014年12月30日之前完成,不能按计划完成的,不能说明有关情况。


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